禮來(lái)制藥和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布，其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜®（恩格列凈）的新適應(yīng)癥已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人慢性腎?。–KD）。這是繼成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)保留的成人心力衰竭、聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病之后，歐唐靜®在中國(guó)獲批的又一個(gè)新適應(yīng)癥。加上現(xiàn)有的2型糖尿病和心力衰竭適應(yīng)癥，歐唐靜®有助于管理因心-腎-代謝疾病導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，自上市以來(lái)，在全球范圍內(nèi)已經(jīng)累計(jì)惠及患者超過(guò)10億人。

該適應(yīng)癥的獲批基于EMPA-KIDNEY臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，在廣泛的、有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎?。–KD）患者中，與安慰劑組相比，恩格列凈治療可降低腎病進(jìn)展或心血管死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)28%，可降低因任何原因住院的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)14%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(HR；0.86;95%CI0.78-0.95；P=0.0025[絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低4.4%])。該試驗(yàn)顯示總體安全性數(shù)據(jù)與之前的研究結(jié)果基本一致，證實(shí)了恩格列凈的安全性。且恩格列凈治療CKD的效果與患者糖尿病狀態(tài)無(wú)關(guān)，對(duì)eGFR在不同范圍內(nèi)的患者皆有效。