恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的醋酸阿比特龍片(II)(商標(biāo)：艾瑞吉®)上市。這是中國(guó)首個(gè)醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市，也是恒瑞醫(yī)藥獲批上市的第二個(gè)化學(xué)藥品第2類新藥。醋酸阿比特龍片(II)創(chuàng)新性引入納米晶技術(shù)，可顯著提高藥物生物利用度、降低食物影響程度，從而提高患者服藥依從性，將為國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者帶來(lái)更好的治療新選擇。

醋酸阿比特龍作為一種CYP17酶抑制劑，可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化成雄激素生物合成抑制劑阿比特龍，阻止睪丸、腎上腺和前列腺中的雄激素合成，從而抑制前列腺癌的進(jìn)展。目前，醋酸阿比特龍+潑尼松已成為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的重要治療藥物，國(guó)際和國(guó)內(nèi)指南共識(shí)一致推薦其作為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的一線治療方案。然而，普通醋酸阿比特龍藥物特征為低溶解性和低滲透性，生物利用度較低，個(gè)體內(nèi)變異大，且每次服用4片，只能在餐前1h或餐后2h服用，影響患者依從性，不適用于以中老年人居多的目標(biāo)適應(yīng)癥人群。

面對(duì)以上問(wèn)題，醋酸阿比特龍片(II)邁出創(chuàng)新的一步：采用納米晶技術(shù)，高效提高難溶性藥物的溶解度和溶出速率；添加新型輔料8-（2-羥基苯甲酰胺基）辛酸鈉（SNAC），增強(qiáng)藥物的胃腸道滲透吸收能力，進(jìn)一步提高口服生物利用度，劑量降低至普通醋酸阿比特龍片的1/3；顯著改善食物影響效應(yīng)，口服可不受飲食限制；片劑尺寸更小的同時(shí)采用刻痕設(shè)計(jì)，更適合肝功能不全等需要半片服用的特殊群體患者。