2024年1月22日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材中國(guó)以注冊(cè)分類(lèi)5.1類(lèi)申報(bào)的多替諾雷片上市申請(qǐng)已獲得受理。多替諾雷片（Dotinurad，中國(guó)未來(lái)擬定的商品名：優(yōu)樂(lè)思）是一款促尿酸排泄藥，此前已經(jīng)于2020年在日本首次獲批上市，用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)（富士藥品、持田制藥（Mochida）聯(lián)合開(kāi)發(fā)）。

多替諾雷是一種新型痛風(fēng)治療藥物，通過(guò)選擇性抑制與腎臟中尿酸重吸收有關(guān)的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。作為一種URAT1選擇性抑制劑，多替諾雷有效抑制腎近端小管URAT1而不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非選擇性URAT1抑制劑降血尿酸的效率更高。

衛(wèi)材在中國(guó)開(kāi)展了一項(xiàng)旨在評(píng)估多替諾雷和非布司他治療痛風(fēng)療效的3期臨床研究（NCT05007392）。該研究納入451例痛風(fēng)患者，隨機(jī)分為多替諾雷 4mg組和非布司他 40mg組，主要研究終點(diǎn)是治療24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者百分比。此前在日本開(kāi)展的一項(xiàng)3期臨床研究結(jié)果顯示，多替諾雷 4mg治療伴或不伴痛風(fēng)的高尿酸血癥患者，58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dL的患者達(dá)標(biāo)率100%。長(zhǎng)期使用對(duì)腎功能無(wú)明顯影響，對(duì)肝功能無(wú)臨床相關(guān)影響。