NMPA官網(wǎng)2025年12月22日顯示，羅莫索珠單抗注射液在國內(nèi)獲批上市。根據(jù)公開資料和臨床試驗(yàn)進(jìn)展，推測該藥擬用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者。

羅莫索珠單抗（Romosozumab）是安進(jìn)和優(yōu)時比聯(lián)合開發(fā)的一款創(chuàng)新單抗藥物，它被設(shè)計通過抑制骨硬化蛋白的活性來發(fā)揮作用，從而同時增加骨形成，并在較小程度上減少骨吸收，從而迅速降低骨折風(fēng)險。此前，該藥已在日本、美國和歐盟獲批上市，用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。

抗骨質(zhì)疏松藥物可分為抗骨吸收藥物、促骨形成藥物及其他機(jī)制類藥物?？构俏疹愃幬锇p膦酸鹽、RANKL抑制劑、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑以及雌激素替代藥物等。促骨形成藥物包括甲狀旁腺激素類似物（PTHa）和人PTH激素相關(guān)肽類似物。羅莫佐單抗/羅莫索珠單抗具有促進(jìn)骨形成和抑制骨吸收雙重作用，已被預(yù)先納入《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2022）》（臨床使用需待該藥在我國獲得防治骨質(zhì)疏松癥的適應(yīng)癥）。