新京報(bào)訊，3月6日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，勃林格殷格翰罕見(jiàn)皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）獲批，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40kg）和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。這也是跨國(guó)藥企中首個(gè)全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的創(chuàng)新藥，早于美國(guó)、歐盟和日本。

GPP是一種罕見(jiàn)的、復(fù)發(fā)性或持續(xù)發(fā)作的嚴(yán)重皮膚疾病，患病率為1.403/10萬(wàn)人，依此估計(jì)，中國(guó)約有2萬(wàn)名GPP患者。與尋常銀屑病不同，GPP臨床表現(xiàn)為皮膚廣泛暴發(fā)膿皰，并伴有痛感，而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀。GPP在病程中呈反復(fù)發(fā)作，或持續(xù)性發(fā)作，發(fā)作可能導(dǎo)致患者住院治療，甚至可能伴隨嚴(yán)重并發(fā)癥危及生命，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥等。

圣利卓家族皮下注射制劑在中國(guó)率先獲批是基于一項(xiàng)全球多中心、關(guān)鍵性EFFISAYIL2臨床研究，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院皮膚科主任、EFFISAYIL2臨床試驗(yàn)中國(guó)首席研究者鄭敏教授表示，中國(guó)貢獻(xiàn)該研究將近20%的受試者，此項(xiàng)研究在GPP治療領(lǐng)域具有突破性的里程碑意義，結(jié)合此前已獲批的治療GPP發(fā)作適應(yīng)癥，佩索利單抗減少發(fā)作適應(yīng)癥的獲批為GPP患者提供全周期疾病管理方案。