美國FDA宣布批準(zhǔn)由EicosSciences所開發(fā)的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治療成人嚴(yán)重凍傷（frostbite），以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)FDA新聞稿，Aurlumyn是用于治療嚴(yán)重凍傷的首個(gè)獲批藥物。這一批準(zhǔn)為嚴(yán)重凍傷患者提供了有史以來第一個(gè)治療選擇。

伊洛前列素（Aurlumyn、iloprost）是一種血管擴(kuò)張劑，將其注射到受影響的區(qū)域可以幫助打開血管并防止血液凝固，從而降低永久性損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

2004年，伊洛前列素已被FDA批準(zhǔn)用于肺動(dòng)脈高壓(PAH)的吸入治療，其商品名為Ventavis。

凍傷可分幾個(gè)階段發(fā)生，從不需要醫(yī)療干預(yù)且不會造成永久性皮膚損傷的輕度凍傷，到皮膚和皮下組織都被凍結(jié)且血流停止（有時(shí)需要截肢）的嚴(yán)重凍傷。Iloprost治療嚴(yán)重凍傷的有效性主要是在一項(xiàng)開放標(biāo)簽對照試驗(yàn)中確定的。該研究將 47 名患有嚴(yán)重凍傷的成年人隨機(jī)分為三個(gè)治療組之一，他們都通過靜脈注射阿司匹林并接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。其中一組（第 1 組）通過靜脈接受伊洛前列素治療，每天 6 小時(shí)，持續(xù)長達(dá) 8 天。另外兩組接受未經(jīng)批準(zhǔn)用于治療凍傷的其他藥物，與伊洛前列素一起使用（第 2 組）或不與伊洛前列素一起使用（第 3 組）。療效的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)是在初次凍傷后 7 天進(jìn)行骨掃描，用于預(yù)測是否需要截肢至少一根手指或腳趾。

第 7 天，僅接受伊洛前列素治療的患者（第 1 組）中有 0%（16 名患者中的 0 名）骨掃描結(jié)果顯示需要截肢，而第 2 組中這一比例為 19%（16 名中的 3 名），而第3 組中的這一比例為 60%（15 名中的 9 名）。接受伊洛前列素治療的兩組患者骨掃描異常的發(fā)生率明顯較低。大多數(shù)患者都有關(guān)于他們隨后是否接受至少一根手指或腳趾截肢的隨訪結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示患者截肢的需要與骨掃描結(jié)果一致。