5月13日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，加科思申報(bào)的枸櫞酸格來(lái)雷塞片（代號(hào)：JAB-21822片）擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于既往接受過(guò)至少一線系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

格來(lái)雷塞（glecirasib）是加科思自主研發(fā)的 KRAS G12C 抑制劑。根據(jù)加科思近日新聞稿，該公司已經(jīng)向 CDE 遞交格來(lái)雷塞的上市申請(qǐng)，針對(duì)適應(yīng)癥即為本次擬納入優(yōu)先審評(píng)的適應(yīng)癥，為二線及以上治療帶有 KRAS G12C 突變的晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，格來(lái)雷塞單藥用于二線非小細(xì)胞肺癌患者治療時(shí)，確認(rèn)客觀緩解率（ORR）為 47.9%（56/117），其中包括 4 例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），36 例患者腫瘤縮小超過(guò) 50%，疾病控制率為 86.3%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為 8.2 個(gè)月，中位總生存期（mOS）為 13.6 個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）數(shù)據(jù)還未成熟，6 個(gè)月和 12 個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間比例分別為 73.6% 和 56.6%。從安全性數(shù)據(jù)來(lái)看，該產(chǎn)品有良好的安全性特征。