5月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，瑞陽(yáng)制藥股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品母蘇顆粒，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXZL2400013。

母蘇顆粒用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證。瑞陽(yáng)制藥申報(bào)的1.1類新藥母蘇顆粒具有滋養(yǎng)腎陰、清熱除煩、解郁安神的功效，用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證，癥見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)、潮熱汗出、手足心熱、心煩失眠、頭暈頭痛、神疲乏力、焦慮抑郁等。該新藥于2024年3月7日提交臨床申請(qǐng)并獲受理，5月20日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

瑞陽(yáng)制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型現(xiàn)代化制藥企業(yè)，建有三大廠區(qū)、38個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，可生產(chǎn)原料藥、普通粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、小容量注射劑、顆粒劑等14個(gè)劑型、410個(gè)品種規(guī)格的產(chǎn)品，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入位居全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第51位。