5月24日，國家藥監(jiān)局宣布通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依沃西單抗注射液（商品名：依達(dá)方）上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

依沃西單抗注射液是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型人源化雙特異性抗體，可同時(shí)與VEGF-A、PD-1結(jié)合，競爭性阻斷VEGF-A、PD-1與其配體的相互作用，發(fā)揮抗腫瘤活性。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

據(jù)公開資料顯示，PD-1和VEGF通常在腫瘤微環(huán)境中共表達(dá)，依沃西單抗為新型四聚體形式，能夠富集于腫瘤微環(huán)境，更有效地同時(shí)阻斷相互獨(dú)立又彼此互補(bǔ)的PD-1通路和VEGF通路，進(jìn)而促進(jìn)免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷。相較于單純的抗PD-1與抗VEGF兩藥聯(lián)合，依沃西單抗可實(shí)現(xiàn)“一藥雙靶”，具有單一的體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)行為，并在Fc段引入兩個(gè)氨基酸點(diǎn)突變以消除潛在的ADCC和CDC效應(yīng)，增強(qiáng)抗腫瘤活性的同時(shí)可能降低毒副作用，且有更廣闊的聯(lián)合用藥空間。