由海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥考格列汀（HSK7653）歷經(jīng)10年研發(fā)，其作為中國原研、全球首個(gè)超長效DPP-4i且首個(gè)雙周口服降糖藥（OAD），有望給中國糖尿病管理帶來重大突破。

Ⅲ期臨床研究顯示，考格列汀單藥治療24周，有效降低HbA1c高達(dá)0.96%，顯著優(yōu)于安慰劑組（降幅0.33%）；聯(lián)合二甲雙胍治療時(shí)，考格列汀組24周HbA1c降幅高達(dá)0.99%，與日制劑利格列汀組降糖療效相當(dāng)。

考格列汀單藥或聯(lián)合二甲雙胍治療的低血糖發(fā)生率低，安全性與陽性對(duì)照組基本相似，且不顯著影響體重[28,29]。另外，在Ⅰ期研究中，與腎功能正常的受試者相比，輕度、中度、重度腎功能不全和未進(jìn)行透析的終末期腎病患者的血漿考格列汀暴露量僅分別升高7.74%、19.95%、19.72%和5.62%。這表明，考格列汀在腎功能不全患者中的血藥濃度無顯著增加，治療時(shí)無需調(diào)整劑量。

T2DM治療模式已由單純控糖向綜合管理轉(zhuǎn)變。DPP-4i通過葡萄糖依賴的降糖機(jī)制實(shí)現(xiàn)有效智能降糖、胰島保護(hù)，同時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)及心腎風(fēng)險(xiǎn)低、體重中性影響，獲國內(nèi)外指南一致推薦?？几窳型∈鞘讉€(gè)問世的超長效DPP-4i，每兩周給藥一次即可有效維持對(duì)DPP-4的抑制，單藥或聯(lián)合治療均具有良好的療效和安全性，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，更利于實(shí)現(xiàn)T2DM綜合管理。期待考格列汀盡早上市，為糖尿病患者提供一種更便捷、高效的治療選擇，推動(dòng)糖尿病管理水平進(jìn)一步提升。