7月9日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示，強(qiáng)生制藥有限公司的單片劑組合療法馬昔騰坦他達(dá)拉非片（馬昔騰坦10 mg+他達(dá)拉非40 mg，M/T STCT）的新藥獲批上市，用于于長(zhǎng)期治療WHO功能分級(jí)（FC）為II-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓（PAH）成人患者。

PAH是一種罕見的、進(jìn)行性的、危及生命的血管疾病，其特點(diǎn)是肺部小動(dòng)脈收縮和肺循環(huán)中血壓升高，最終導(dǎo)致右心衰竭。最新的歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲呼吸學(xué)會(huì)（ESC/ERS）指南建議對(duì)沒有心肺合并癥的PAH患者采用馬昔騰坦和他達(dá)拉非的初始雙聯(lián)療法。目前，這類患者需要服用多種藥片，因?yàn)檫€沒有一種能夠結(jié)合兩種或多種PAH特定通路的單片藥物可供這些患者使用。M/T STCT是首款在研單片劑組合療法，它由內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）馬昔騰坦和磷酸二酯酶5型抑制劑（PDE5i）他達(dá)拉非組成，每日只需服用一次。馬昔騰坦和他達(dá)拉非均可用于治療PAH、提高患者的運(yùn)動(dòng)能力。