7月19日，優(yōu)時(shí)比自研的生物制劑比奇珠單抗(倍捷樂(lè))獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)通知，適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS，放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國(guó)獲批的首個(gè)適應(yīng)證。

強(qiáng)直性脊柱炎是常見(jiàn)的風(fēng)濕免疫類慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié)，并伴有眼、肺、腸道、心血管等關(guān)節(jié)外病變，致畸、致殘率高，且有一定的遺傳傾向。目前，中國(guó)約有超過(guò)400萬(wàn)名強(qiáng)直性脊柱炎患者，每年新增病例數(shù)十萬(wàn)，好發(fā)于二三十歲的年輕人，男性發(fā)病率顯著高于女性。

根據(jù)優(yōu)時(shí)比公司公開(kāi)資料，比奇珠單抗于2019年獲歐盟委員會(huì)首批上市，并于2023年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。在歐盟，該產(chǎn)品還適用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）等。