7月18日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團開發(fā)的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊“Culmerciclib(TQB3616)”聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗(NCT05375461)已完成期中分析，經獨立數據監(jiān)查委員會(IDMC)審核，達到預設的主要終點，研究結果將在學術期刊或重大學術會議上予以公布。集團已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲受理。

庫莫西利(Culmerciclib，TQB3616)是中國生物制藥開發(fā)的的1類創(chuàng)新藥，作為一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且對CDK4激酶具有較強的抑制能力。研究結果顯示，與阿貝西利相比，庫莫西利對CDK2的抑制作用進一步提升，其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例數高達230萬，中國每年新發(fā)病例數達36萬。近年來，中國乳腺癌發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，其中，約60%~70%的乳腺癌患者為HR陽性、 HER2陰性。