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TriClip G4輸送系統(tǒng)-第七批港澳藥械通醫(yī)療器械

2024-10-29 13:01:36    來源:廣東省藥監(jiān)局  作者:

近日廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布第七批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告。其中包括TriClip G4輸送系統(tǒng),首家進(jìn)口使用醫(yī)療機(jī)構(gòu):中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院。通告具體內(nèi)容如下:

序號:4
醫(yī)療器械名稱:TriClip G4輸送系統(tǒng)
英文名稱(INN):TriClip G4 Delivery System
型號:TCDS0305-NT,TCDS0305-NTW,TCDS0305-XT,TCDS0305-XTW
包裝規(guī)格:1套/盒
首家進(jìn)口使用醫(yī)療機(jī)構(gòu):中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院

TriClip G4輸送系統(tǒng)是世界上首款獲批的經(jīng)導(dǎo)管介入微創(chuàng)心臟三尖瓣修復(fù)裝置,它采用了創(chuàng)新的“緣對緣”修復(fù)技術(shù)(transcatheter edge-to-edge repair, TEER),通過夾閉三尖瓣小葉來減少三尖瓣反流(TR)。該系統(tǒng)在MitraClip G4的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn),特別是輸送系統(tǒng),使其能夠更好地適應(yīng)三尖瓣的解剖位置和結(jié)構(gòu),從而在右心系統(tǒng)內(nèi)實(shí)現(xiàn)更精確的操作。

TriClip G4輸送系統(tǒng)已經(jīng)在全球多個(gè)國家獲得批準(zhǔn),并在數(shù)千例手術(shù)中得到應(yīng)用。該系統(tǒng)主要用于治療嚴(yán)重三尖瓣反流的患者,特別是那些藥物治療無效或手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高的患者。通過經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù),醫(yī)生可以在不打開胸腔的情況下修復(fù)三尖瓣,從而減輕患者的癥狀,改善其生活質(zhì)量。

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