四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司國產(chǎn)首款Trop2 ADC（靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2的抗體藥物偶聯(lián)物）藥物蘆康沙妥珠單抗（SKB264）獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。這是首款獲批上市的國產(chǎn)Trop2 ADC，也是科倫博泰首款上市的藥物。

Trop2是ADC領(lǐng)域僅次于HER2的大熱靶點，被業(yè)內(nèi)寄予厚望。蘆康沙妥珠單抗的研發(fā)是基于對Trop2靶點的深入研究。蘆康沙妥珠單抗的上市批準是基于一項針對TNBC患者的隨機、對照3期OptiTROP-Breast01研究的積極結(jié)果。與化療相比，蘆康沙妥珠單抗在無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面均顯示出具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。

蘆康沙妥珠單抗能夠特異性識別腫瘤細胞表面的Trop2，并釋放有效成分，誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞凋亡。通過抗體對腫瘤細胞的特異性，使得小分子藥物在腫瘤組織發(fā)揮作用，能夠有效降低傳統(tǒng)小分子藥物的高毒副作用。與化療相比，蘆康沙妥珠單抗在無進展生存期和總生存期方面均有顯著改善，為患者提供了新的治療選擇。

蘆康沙妥珠單抗針對晚期非小細胞肺癌的兩項適應癥也已經(jīng)申報上市，未來有望在這些領(lǐng)域取得更多突破。