12月4日晚間，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司合作開(kāi)發(fā)的戊二酸利那拉生酯膠囊（X842項(xiàng)目）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。商品名：信立安。該藥適用于反流性食管炎，為患者提供新的治療選擇。

戊二酸利那拉生酯膠囊為1類新一代鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻斷劑口服藥物，擬用于反流性食管炎，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示具有起效迅速、抑酸作用強(qiáng)且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。國(guó)內(nèi)已獲批上市三款同類藥物，并均已入2024年國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。2020年，中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)明確PPI或P-CAB是治療GRED的首選藥物。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年國(guó)內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品醫(yī)院用藥市場(chǎng)銷售合計(jì)達(dá)115億元，其中P-CAB類產(chǎn)品銷售約6.8億元。本次項(xiàng)目獲批標(biāo)志著上藥信誼具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，但藥品商業(yè)化受多重因素影響，實(shí)際銷售情況和對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響存在不確定性。