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聽覺腦干植入體-臨床急需進(jìn)口港澳器械

2024-12-10 17:24:02    來源:廣東省藥監(jiān)局  作者:

廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個(gè)上市藥品,和37個(gè)醫(yī)療器械。其中包括MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH的聽覺腦干植入體。詳細(xì)信息如下:

序號(hào):35
中文名稱:聽覺腦干植入體
英文名稱(INN):Auditory Brainstem Implant
適用范圍:適用于患有神經(jīng)纖維瘤病2型(NF2)的患者和聽神經(jīng)沒有功能而無法從人工耳蝸植入獲益的患者。
制造商:MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
規(guī)格/型號(hào):Mi1200 SYNCHRONY ABI
包裝規(guī)格/組件列表:3盒/套(1盒內(nèi)裝1個(gè)無菌植入體,1盒內(nèi)裝1個(gè)無菌檢測電極,1盒內(nèi)裝1條無菌檢測導(dǎo)線)
備注:新增品種

聽覺腦干植入體通過將聲音轉(zhuǎn)化為電信號(hào),直接刺激腦干的聽覺通路,從而繞過受損的耳蝸或聽神經(jīng),恢復(fù)患者的聽力。這種技術(shù)利用了電刺激技術(shù)來激活位于耳蝸下方的聽覺通路,使得患者能夠感知到聲音。適用于深度耳聾患者,特別是那些因失去完整的蝸神經(jīng)功能而不適于電子耳蝸植入的患者,如二型神經(jīng)纖維瘤病繼發(fā)聽神經(jīng)瘤的患者。傳統(tǒng)助聽器和人工耳蝸無法提供有效聽力恢復(fù)的患者。

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