12月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,ARS Pharmaceuticals和祐兒醫(yī)藥合作開發(fā)的腎上腺素鼻噴霧劑(Neffy)的上市申請已獲受理,適用于成人及體重≥30 kg兒童的I型過敏反應(yīng)(包括嚴(yán)重過敏反應(yīng))的緊急治療。
腎上腺素是治療過敏性休克癥狀的首選藥物,也是唯一一種被證實(shí)能夠阻止可能危及生命的過敏反應(yīng)的藥物。ARS的這款腎上腺素鼻噴霧劑(Neffy)采用了鼻吸收增強(qiáng)技術(shù)Intravail®。臨床試驗(yàn)表明,接受腎上腺素鼻噴霧劑或已批準(zhǔn)的腎上腺素注射產(chǎn)品治療的受試者的腎上腺素血液濃度相當(dāng),并且已證實(shí)鼻噴霧劑對過敏反應(yīng)患者具有快速起效和短時(shí)間內(nèi)緩解癥狀的作用。在出現(xiàn)過敏反應(yīng)的緊急情況下時(shí),相比于現(xiàn)有的腎上腺素自動注射器,Neffy的使用更加便捷。
腎上腺素鼻噴霧劑(Neffy)是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于I型過敏反應(yīng)(包括嚴(yán)重過敏反應(yīng))的非注射治療產(chǎn)品, 采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式,使用便捷,小巧易攜帶,能夠在發(fā)生過敏反應(yīng)的緊急情況下,第一時(shí)間由患者本人或他人完成給藥。


