2025年1月8日,中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新顯示,四川科倫藥業(yè)股份有限公司申報的蘆曲泊帕片獲批上市,為該產(chǎn)品首仿,視同過評。公開資料顯示,蘆曲泊帕是新一代口服小分子血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),其適應癥為適用于計劃接受手術(含診斷性操作)的慢性肝?。–hronic Liver Disease, CLD)伴血小板減少癥的成人患者。
蘆曲泊帕片是最新一代口服小分子血小板生成素受體激動劑,通過作用于人血小板生成素(TPO)受體的跨膜結構域,與內(nèi)源性TPO相同的方式激活信號轉(zhuǎn)導途徑,促進血小板的生成。蘆曲泊帕獨具創(chuàng)新的末端長碳鏈結構,口服生物利用度高,具有穩(wěn)定的血藥峰濃度。不受飲食狀態(tài)和藥物相互作用影響,藥效更好并更穩(wěn)定。
蘆曲泊帕片于2015年9月在日本、2018年8月在美國、2019年2月在歐洲獲得上市許可。2019年,億騰醫(yī)藥與日本鹽野義制藥達成獨家授權協(xié)議,獲得蘆曲泊帕片(日本品牌:MULPLETA®)在中國大陸及港澳地區(qū)產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化權利。2023年6月29日,億騰醫(yī)藥旗下蘇州西克羅制藥申報的5.1類新藥蘆曲泊帕片在國內(nèi)獲批上市,適應癥為適用于計劃接受手術(含診斷性操作)的慢性肝病( CLD)伴血小板減少癥的成人患者。


