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博迪泰六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)

2025-01-18 13:06:50    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

1月15日,博迪泰生物六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)!

博迪泰六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)用于定性檢測人口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體的核酸。試劑盒基于熒光PCR熔解曲線法,針對六種呼吸道病原體的核酸保守區(qū)域分別設(shè)計特異性引物和探針,經(jīng)過一步法RT-PCR擴(kuò)增完成后進(jìn)行熔解曲線分析,根據(jù)靶序列與探針雜交后熔點的變化實現(xiàn)在一管反應(yīng)液中對呼吸道病原體核酸的快速檢測,其特點是特異性強、敏感性高。

博迪泰(廈門)生物科技有限公司(以下簡稱博迪泰)坐落于廈門市海滄國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,由一批海外歸國博士團(tuán)隊創(chuàng)立,專業(yè)從事體外診斷 (IVD)試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)團(tuán)隊結(jié)合廈門大學(xué)技術(shù)力量,專注于呼吸道病原體檢測試劑的開發(fā),產(chǎn)品形式覆蓋抗原免疫學(xué)快速檢測、核酸多重PCR技術(shù)檢測、核酸等溫擴(kuò)增/基因編輯快速檢測等。

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