2月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海摩漾生物科技有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：上海摩漾生物）的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel®優(yōu)法蘭）獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

這是國(guó)內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石。在此之前，國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)上幾乎所有用于面部填充的羥基磷灰石產(chǎn)品，都依賴(lài)骨科或牙科適應(yīng)癥“打擦邊球”進(jìn)入市場(chǎng)。

羥基磷灰石是人體和動(dòng)物骨骼的主要無(wú)機(jī)成分，具備良好的生物相容性和可降解性，能夠參與體內(nèi)代謝并促進(jìn)組織修復(fù)，在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。其微球注射入皮下后可刺激膠原蛋白再生，因此逐步被引入醫(yī)美領(lǐng)域。

醫(yī)美用的羥基磷灰石一般粒徑幾十微米，形似表面光滑的微球，可以減少注射過(guò)程中的皮膚創(chuàng)傷和嚴(yán)重副作用。