假藥罪修訂引導藥價正?；貧w

　　由于假藥罪犯罪構成的修訂將涉及藥品市場的各主體及相關部門，有可能對市場特別是超低價藥品市場產(chǎn)生重大影響，引導藥品價格正常回歸是可期的。

　　近期，十一屆全國人大常委會第十六次會議通過的《刑法修正案(八)》，刪去了原刑法第141條生產(chǎn)、銷售假藥罪中“足以危害人體健康”的規(guī)定，修訂后生產(chǎn)、銷售假藥罪由狀態(tài)犯，即由所生產(chǎn)、銷售假藥必須足以危害人體健康，變?yōu)樾袨榉浮灰猩a(chǎn)、銷售假藥的行為即可能被追究刑事責任，不需要足以危害人體健康、較大金額等條件。修訂后銷售假藥罪，降低了入罪門檻，增強了可操作性。

　　藥品價格虛高是人們長期關注的重點，但是藥品價格虛高，絕不是“看病貴”的全部或者惟一原因，“超低價藥”現(xiàn)象是被長期忽略的藥品市場混亂和危害人體健康、生命的重要原因之一。

　　超低價藥，是指市場流通的藥品價格低于原輔料、最低生產(chǎn)成本、稅收等最簡單成本的藥品。具體情況可能是：以其他低價易獲得的成分代替被檢測的原料藥，降低生產(chǎn)成本;不投或者少投不被檢測的成分，特別是價格較高或者市場、資源緊缺的原料藥、藥材;以低質(zhì)、低價的藥用輔料或者包裝材料生產(chǎn)藥品。

　　例如：國家標準收載的注射用藥用輔料品種不足10種，而常用的注射用藥用輔料有上百種，一些企業(yè)不按照國家要求購買已有注射標準的藥用輔料，或者對非注射用規(guī)格的藥用輔料進行精制，使其達到注射用要求;提高產(chǎn)成品率，即增大制成量降低成本，此種情況在中成藥生產(chǎn)中有所反映;不按GMP規(guī)定條件生產(chǎn)，例如不使用凈化、空調(diào)等。近年來出現(xiàn)的藥害事件或者重大假藥事件，很多都是如此。

　　超低價藥不但危害人體健康和生命安全，同時嚴重破壞了藥品市場秩序，使得市場競爭規(guī)則尚失，利用藥品標準對藥品質(zhì)量控制的有限性，違反質(zhì)量標準規(guī)定生產(chǎn)實質(zhì)不符合規(guī)定的超低價藥似乎成為一種潛規(guī)則。例如：某復方片國家定價在每瓶元左右，但是市場上確有遠遠低于這個價格的超低價藥。守法或者膽小的藥廠確實不敢生產(chǎn)，當一種產(chǎn)品的生產(chǎn)者讓出利潤后再進行大幅度的降低價格，完全可能是犧牲產(chǎn)品質(zhì)量，有朝一日東窗事發(fā)，國家以刑法追究責任時已是悔之晚矣。

　　生產(chǎn)、銷售假藥罪是故意犯罪，即要求犯罪人有主觀故意。這種“故意”包括直接故意和間接故意，刑法對此的表述是：明知自己的行為會發(fā)生危害社會的結果，并且希望或者放任這種結果發(fā)生。
　　所謂明知，是指法律規(guī)定的有知道義務的人。例如：如果超低價藥屬于假藥的，犯罪主體中除了超低價藥的生產(chǎn)者外，還可能是藥品經(jīng)營者、醫(yī)療機構或者其他單位和個人，也就是說后者也有知道的義務，當?shù)∮诼男蟹梢?guī)定的義務時應當承擔法律責任。為此，也需要提醒一些藥品招標者，對于超低價藥要格外注意，必要時可以要求當?shù)毓芾聿块T予以確認或者公正機關公正，監(jiān)督管理部門亦應引起高度重視，否則由此引發(fā)的案件，至少承擔行政責任的可能性會增大。

　　由于假藥罪犯罪構成的修訂將涉及藥品市場的各個主體及相關部門，有可能對藥品市場特別是超低價藥品市場產(chǎn)生重大影響，這樣的修訂，將引導藥品價格正?；貧w是可期的。

　　鏈接：假藥罪認定

　　1．劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪；若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴重危害的，當然應認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

　　2．劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限。(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的區(qū)別界限是：根據(jù)《刑法》第149條第1款規(guī)定的精神，生產(chǎn)、銷售假藥，不足以嚴重危害人體健康的，不構成生產(chǎn)、銷售假藥罪，但是銷售金額在5萬元以上的，應認定為生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。這一規(guī)定體現(xiàn)了立法的嚴密性，不疏漏犯罪。對于同時構成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。(2)生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是危險犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構成犯罪。