本次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的，系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——“惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)”。呼吸介入治療一直是醫(yī)療領(lǐng)域研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)，隨著我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率的逐年上升，惡性氣道狹窄（MAS）成為其中重要研究方向之一。

據(jù)悉，此次獲批上市的惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)，采用環(huán)保的液氮作為冷凍源，能夠高效冷凍消融氣道腫瘤組織，應(yīng)用不同規(guī)格球囊對(duì)較大范圍氣道進(jìn)行消融，有效降低氣道再狹窄的發(fā)生率。多種規(guī)格的冷凍球囊選擇，可以適應(yīng)不同范圍和深度的組織消融需求。

公司獲批的惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)以創(chuàng)新設(shè)計(jì)突破了傳統(tǒng)技術(shù)瓶頸，是國(guó)際首款用于支氣管鏡介入治療氣道狹窄的球囊冷凍產(chǎn)品。該系統(tǒng)采用球囊導(dǎo)管液氮冷凍消融技術(shù)，可在短時(shí)間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)深層組織細(xì)胞的高效、精準(zhǔn)滅活，顯著提升腫瘤消融效率，降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，冷凍球囊面積大，可一次性覆蓋多區(qū)域病變組織，有效降低手術(shù)中所需的冷凍點(diǎn)位數(shù)量，縮短了手術(shù)時(shí)間。冷凍球囊穿透深度可達(dá)氣道壁及周邊異常組織，進(jìn)一步確保了治療的徹底性和有效性。