2025年4月8日，據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新顯示，廣西銘磊維生制藥有限公司申報(bào)的維生素K?滴劑獲批上市，為該劑型首仿，國內(nèi)獨(dú)家。公開資料顯示，維生素K?滴劑用于預(yù)防新生兒維生素K缺乏引起的出血。

維生素K1主要用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。維生素K1可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前體物質(zhì)羧化后轉(zhuǎn)變成凝血酶原及相應(yīng)因子。當(dāng)血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏時(shí)，血液的凝固就出現(xiàn)遲緩，這時(shí)給以維生素K1就可促進(jìn)肝臟合成Ⅱ 因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子，以達(dá)到較快止血的作用。

目前國內(nèi)臨床用的兩款維生素K產(chǎn)品（注射劑、片劑）均不適宜于預(yù)防嬰幼兒維生素K出血，主要由于片劑新生兒無法口服，注射劑處方中輔料可能與新生兒腎衰竭、呼吸系統(tǒng)問題及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)。維生素K滴劑處方中含有短鏈和中鏈甘油三酯的混合物，即使沒有膽汁和胰腺分泌物也易于吸收，安全無副作用。