4月14日,默沙東宣布,佳達修®9[九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱“九價HPV疫苗”)多項新適應(yīng)證已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種,成為國內(nèi)首個且目前唯一可供適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。這一突破標(biāo)志著中國正式進入“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達修®9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
HPV疫苗是全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。自2018年九價HPV疫苗在中國獲批以來,接種人群已從女性逐步擴展至男性。截至2024年底,佳達修®9全球接種量已超過3億劑次,其中在中國為超過3300萬適齡女性提供了保護。今年1月,默沙東的四價HPV疫苗也在國內(nèi)獲批適用于9至26歲男性接種。


