4月22日,成都百裕制藥提交了銀杏總內(nèi)酯滴丸的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦,為中藥1.2類新藥。據(jù)悉,銀杏總內(nèi)酯滴丸是在已上市的銀杏內(nèi)酯注射液基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的序貫療法口服制劑,劍指800億中成藥心腦血管疾病用藥市場(chǎng)。
據(jù)成都百裕制藥官網(wǎng)資料顯示,銀杏總內(nèi)酯滴丸與銀杏內(nèi)酯注射液的主要成分相同,均為高純度的銀杏萜內(nèi)酯,包括白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C和銀杏內(nèi)酯J等,萜類內(nèi)酯總含量高達(dá)95%以上,獨(dú)特的滴丸劑型服用方便、生物利用度高、起效迅速。
已上市的銀杏內(nèi)酯注射液是成都百裕制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,其功能主治:活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)。癥見(jiàn)頭暈?zāi)垦?,口舌歪斜,言語(yǔ)蹇澀,肢體麻木,頭痛,半身不遂,適用于急性期腦梗死和恢復(fù)期腦梗死見(jiàn)上述表現(xiàn)者。


