據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2025年6月9日公示,齊魯制藥(海南)有限公司申報(bào)的氨磺必利注射液獲批上市,為國內(nèi)首仿,視同過評。公開資料顯示,氨磺必利注射液是一種選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑,用于預(yù)防成人術(shù)后惡心和嘔吐(PONV),可單獨(dú)或與其他不同類型的止吐藥聯(lián)合。
氨磺必利是選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑。D2受體位于嘔吐反射的感受器之一——極后區(qū)的化學(xué)感受器觸發(fā)區(qū)(CTZ),激活CTZ會將刺激傳遞到嘔吐中樞參與催吐。對多個(gè)物種的研究表明,后區(qū)的D3受體也在催吐中發(fā)揮作用。
氨磺必利原研由賽諾菲硏制開發(fā),是一種選擇性多巴胺D2和D3受體拮抗劑,主要用于精神分裂癥,已在全球多個(gè)國家上市。2009年9月,賽諾菲研制的氨磺必利片進(jìn)入中國,商品名為“索里昂”。2020年2月26日,Acacia制藥公司的氨磺必利注射劑新適應(yīng)癥獲得美國FDA批準(zhǔn),商品名為Barhemsys,用于成人患者預(yù)防和治療術(shù)后惡心嘔吐(PONV)。
作為預(yù)防和治療術(shù)后惡心嘔吐(PONV)的高選擇性多巴胺受體拮抗劑類藥物,此次,齊魯制藥申報(bào)的氨磺必利注射液首仿獲批上市,可謂是“跨界”新秀。


