NMPA官網(wǎng)6月30日顯示，和黃醫(yī)藥的賽沃替尼在國內(nèi)獲批一項新適應癥，與奧希替尼聯(lián)用，治療伴有 MET 擴增的接受一線 EGFR 抑制劑治療后疾病進展的 EGFR 突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（受理號：CXHS2400133/4）。

賽沃替尼和奧希替尼的聯(lián)合療法展示出可耐受的安全性，亦沒有觀察到新的安全信號。賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法組患者發(fā)生 3 級或以上治療期間不良事件 (TEAE) 的比例為57%，而化療組則為57%。

賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服 MET TKI，在晚期實體瘤中表現(xiàn)出臨床活性，于 21 年 6 月首次在中國獲批用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有 MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 成人患者。25年1月該藥獲批一線療法，擴展至同時涵蓋初治和經(jīng)治患者。此次是該藥獲批的第 3 項適應癥。