近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片（商品名：艾瑞璟）上市，該藥品適用于既往接受過(guò)至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

澤美妥司他片是一種新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，能夠選擇性強(qiáng)效抑制野生型和突變型EZH2酶活性。EZH2通過(guò)催化組蛋白H3K27三甲基化，維持基因轉(zhuǎn)錄抑制，其功能異常與多種癌癥相關(guān)，包括外周T細(xì)胞淋巴瘤。澤美妥司他片通過(guò)抑制EZH2活性，阻滯細(xì)胞周期、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而抑制淋巴瘤及其他惡性腫瘤的生長(zhǎng)。

此前，國(guó)內(nèi)僅一款EZH2抑制劑獲批上市，為Epizyme/和黃醫(yī)藥的他澤司他（Tazemetostat），該藥已于今年3月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。其他在研新藥中，蘇州信諾維醫(yī)藥的XNW5004、輝瑞的mevrometostat等處于III期臨床。