輝瑞公司和BioNTech SE2025年08月27日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)兩家公司LP.8.1改編的COVID-19單價(jià)疫苗（COMIRNATY®(中文商品名：復(fù)必泰TM)LP.8.1；COVID-19疫苗，mRNA）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），用于65歲及以上的成年人，以及5至64歲患有至少一種潛在疾?。ㄊ顾麄兠媾RCOVID-19嚴(yán)重后果高風(fēng)險(xiǎn)）的個(gè)人。

復(fù)必泰TM是一款信使核糖核酸（mRNA）新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細(xì)胞的“藍(lán)圖”，可以產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白或免疫原，激活體內(nèi)免疫反應(yīng)，以對(duì)抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不帶有病毒成分，沒有感染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，mRNA疫苗還具有研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗應(yīng)對(duì)病毒變異；體液免疫及T細(xì)胞免疫雙重機(jī)制，免疫原性強(qiáng)，不需要佐劑以及易于批量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。