先聲藥業(yè)于2025年9月3日發(fā)布公告，本集團與嘉興安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒(先林達)新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，用于治療2至11歲兒童無并發(fā)癥的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成III期臨床并申報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創(chuàng)新藥。

臨床研究提示其具有三大核心優(yōu)勢，包括：1）成人流感「一粒治愈」，兒童流感「一袋治愈」；2）可在24小時內(nèi)終止病毒排毒（「一天轉(zhuǎn)陰」）；3）治療、預(yù)防雙功能（「一箭雙雕」）。 

此外，瑪氘諾沙韋顆粒在流感預(yù)防領(lǐng)域也取得進展。其用于2歲及以上人群甲型和乙型流感暴露后預(yù)防的適應(yīng)癥，已獲得臨床試驗?zāi)驹S可。這使其成為國內(nèi)首個在2歲及以上兒童群體中開展流感暴露后預(yù)防臨床試驗的創(chuàng)新藥。兒童暴露于流感病毒后有望通過「一袋預(yù)防」降低發(fā)病風(fēng)險，有望填補了該領(lǐng)域的空白。