NMPA官網(wǎng)2025年9月15日顯示，復(fù)星醫(yī)藥子公司開發(fā)的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑「枸櫞酸伏維西利膠囊」（商品名：復(fù)妥寧®）獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)前、絕經(jīng)后、圍絕經(jīng)期HR陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

枸櫞酸伏維西利膠囊（研發(fā)代號(hào)：FCN-437c）是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性、全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新小分子藥物。其作用機(jī)制在于通過(guò)選擇性抑制CDK4/6-Cyclin D二聚體激酶活性，阻礙Rb的磷酸化，阻斷細(xì)胞從G1期進(jìn)入S期，使細(xì)胞周期停滯于G1期，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。

5月份，該藥首次獲批上市，用于聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR陽(yáng)性、HER2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。