三生制藥2025年10月15日宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單抗（通用名：貝伐珠單抗眼內(nèi)注射溶液，研發(fā)代號(hào)：601A）用于BRVO所致黃斑水腫病變適應(yīng)癥，已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品首個(gè)上市申請(qǐng)并獲受理。這也是三生制藥首個(gè)報(bào)上市的眼科改良新藥。

601A是三生制藥自主研發(fā)的一款重組抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）人源化單抗。VEGF是刺激脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜新生血管形成的重要因子，同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致血管通透性的增加，從而導(dǎo)致黃斑水腫。因此，抗VEGF治療成為治療黃斑水腫的重要靶點(diǎn)。

601A已順利完成針對(duì)BRVO的III期臨床研究。結(jié)果顯示，患者經(jīng)601A治療24周后，最佳矯正視力（BCVA）較基線的改善效果非劣于雷珠單抗。此外，治療12周、24周、52周后，601A組目標(biāo)眼BCVA較基線增加≥5個(gè)字母、≥10個(gè)字母和≥15個(gè)字母的患者比例均與雷珠單抗組相當(dāng)，在體現(xiàn)黃斑水腫改善的中央視網(wǎng)膜厚度（CRT）較基線變化等療效指標(biāo)上也均與雷珠單抗相當(dāng)。安全性方面，601A治療后總體安全性和耐受性良好，整體獲益風(fēng)險(xiǎn)正向。