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RINVOQ烏帕替尼適應(yīng)癥擴(kuò)展獲FDA批準(zhǔn)

2025-10-18 13:22:03    來源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

艾伯維(AbbVie)2025年10月13日宣布,其RINVOQ(烏帕替尼、upadacitinib)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)更新適應(yīng)癥聲明,用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和中重度活動(dòng)性克羅恩?。–D)成人患者。

此前,RINVOQ適用于對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性UC或CD成人。此次標(biāo)簽更新賦予醫(yī)療專業(yè)人員更大的靈活性,當(dāng)TNF阻滯劑在臨床上不可取時(shí),他們可以在早期階段為在接受至少一種批準(zhǔn)的全身治療后的患者選擇Rinvoq,從而優(yōu)化個(gè)體化治療策略。

烏帕替尼由艾伯維自主研發(fā),是一款口服高選擇性Janus激酶1(JAK1)抑制劑,核心用于治療免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。

IBD的腸道炎癥與IL-6、IL-12、IL-23等細(xì)胞因子異常激活相關(guān),這些因子需通過JAK信號(hào)通路傳遞信號(hào)。烏帕替尼通過強(qiáng)效抑制JAK1及JAK1/JAK3介導(dǎo)的STAT磷酸化,阻斷炎癥因子信號(hào)傳導(dǎo),減少腸黏膜炎癥損傷;同時(shí)對(duì)JAK2抑制作用較弱,可降低非靶向性副作用風(fēng)險(xiǎn)。

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