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烏帕替尼緩釋片新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評 用于斑禿

2025-11-25 11:04:09    來源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

CDE官網(wǎng)2025年11月24日顯示,艾伯維烏帕替尼緩釋片的一項新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評,擬用于治療成人和12歲及以上青少年重度斑禿患者。已公布的Ⅲ期數(shù)據(jù)顯示,烏帕替尼可使患者達(dá)到80%或以上的頭皮毛發(fā)覆蓋率。

斑禿是一種以非瘢痕性脫發(fā)為特征的自身免疫性疾病,可以影響任何有毛發(fā)的部位。研究顯示,斑禿可能起源于JAK-STAT途徑的激活,繼而引起毛囊免疫環(huán)境崩潰,對毛囊進(jìn)行自身免疫攻擊。

烏帕替尼(Upadacitinib)是一種選擇性JAK抑制劑。基于酶和細(xì)胞試驗,烏帕替尼對JAK1顯示出的抑制效力大于對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。烏帕替尼是艾伯維旗下的重磅產(chǎn)品,2024年全球銷售額為59.71億美元(YOY+50.44%)。

烏帕替尼于2022年首次在華獲批上市。截至目前,烏帕替尼在華獲批的適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和巨細(xì)胞動脈炎。

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