專注于兒童進(jìn)行性近視(PPM)的生物制藥公司Sydnexis, Inc.2025年11月06日宣布,英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)批準(zhǔn)其合作伙伴參天制藥的Ryjunea®(Low-dose atropine 0.1 mg/ml)低劑量阿托品0.1mg/ml的上市許可,這是英國首個獲得MHRA批準(zhǔn)的用于減緩3-14歲兒童近視進(jìn)展的藥物,適用于每年進(jìn)展速度為0.5D或以上、近視程度為-0.5D至-6.0D的兒童。
在英國,兒童近視的發(fā)病率正在迅速上升,如今許多兒童患有近視,這一數(shù)字是50年前的兩倍多。屏幕使用時間增加、戶外活動減少以及長時間近距離用眼,都給兒童的眼睛帶來了越來越大的壓力。預(yù)計到2050年,全球約有三分之一的兒童和青少年將受到影響。
這是英國監(jiān)管體系中首個明確用于延緩近視進(jìn)展的藥物療法。對英國而言,這意味著藥物干預(yù)正式進(jìn)入近視防控體系。


