翼思生物2025年12月9日宣布，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其抗癲癇發(fā)作新藥西諾氨酯片（商品名：翼弗瑞®）上市。

西諾氨酯（海外商品名：Xcopri/Ontozry）是一款具有雙重作用機(jī)制的第三代抗癲癇發(fā)作藥物。它通過(guò)選擇性抑制持續(xù)性鈉離子電流（persistent sodium current, INaP）和正向變構(gòu)調(diào)節(jié)GABAA受體非苯二氮?位點(diǎn)的雙通道機(jī)制，協(xié)同發(fā)揮抗癲癇作用，顯著降低發(fā)作頻率，并幫助更多患者實(shí)現(xiàn)無(wú)發(fā)作（seizure-free）目標(biāo)。4項(xiàng)評(píng)估抗癲癇發(fā)作藥物的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析一致表明，西諾氨酯實(shí)現(xiàn)無(wú)發(fā)作（seizure-free）的概率相對(duì)更高。 

《中國(guó)成人局灶性癲癇規(guī)范化診治指南（2022年版）》和《臨床診療指南癲癇病分冊(cè)（2023年修訂版）》指出，我國(guó)癲癇患病率約為7%，據(jù)此估計(jì)約有1000萬(wàn)癲癇患者，其中640萬(wàn)為活動(dòng)性癲癇，同時(shí)每年有30萬(wàn)左右的新發(fā)患者，局灶性癲癇占60%左右。值得注意的是，約有30%–40%的癲癇患者對(duì)現(xiàn)有藥物治療反應(yīng)不佳，被定義為藥物難治性癲癇。

然而，在臨床實(shí)踐中，過(guò)去三十年來(lái)，盡管新型抗癲癇藥物陸續(xù)上市，其作為添加治療用于成人局灶性癲癇患者時(shí)，實(shí)現(xiàn)無(wú)發(fā)作（seizure-free）的比例長(zhǎng)期維持在10%以下，尤其對(duì)于難治性癲癇患者，總體療效改善有限，因此仍存在顯著未被滿(mǎn)足的治療需求。西諾氨酯的上市將大幅改善這部分患者的生活現(xiàn)狀。