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注射用德拉沙星葡甲胺獲批上市 為國內(nèi)首仿

2025-12-24 17:54:39    來源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

奧賽康2025年12月22日發(fā)布公告,公司的全資子公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用德拉沙星葡甲胺《藥品注冊證書》。該藥品為化學(xué)藥品3類,劑型為注射劑,規(guī)格為0.3g。

注射用德拉沙星葡甲胺的獨(dú)家獲批上市,將填補(bǔ)國內(nèi)市場空白,適用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的治療。

德拉沙星原研公司為美國的Melinta Therapeutic,該藥是新一代廣譜氟喹諾酮類抗菌藥物,其分子結(jié)構(gòu)設(shè)計突破傳統(tǒng)限制。其獨(dú)特的陰離子特性使其在酸性環(huán)境中(如感染病灶)能高效富集,藥物濃度可達(dá)傳統(tǒng)喹諾酮類藥物的10倍。

并且,德拉沙星是目前唯一被美國外科感染學(xué)會《復(fù)雜皮膚軟組織感染的管理指南》納入推薦用于MRSA治療的喹諾酮類藥物。

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