美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2025年12月22日批準(zhǔn)Lunsumio VELO莫妥珠單抗(mosunetuzumab)皮下劑型上市,用于治療接受過至少兩線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
作為CD20×CD3雙特異性抗體,莫妥珠單抗皮下注射劑型與需要2-4小時(shí)的靜脈輸注相比,只需約1分鐘的注射即可完成給藥,大大縮短了治療時(shí)間。與靜脈注射的莫妥珠單抗一樣,莫妥珠單抗皮下注射劑型也可在門診給藥,且療程固定,最短可至六個(gè)月。
莫妥珠單抗通過特異性靶向B細(xì)胞表面的CD20蛋白與T細(xì)胞表面的CD3蛋白,實(shí)現(xiàn)“雙靶點(diǎn)銜接”:將患者自身的T細(xì)胞重定向至表達(dá)CD20的B細(xì)胞,激活T細(xì)胞釋放細(xì)胞毒性蛋白,直接清除惡性B細(xì)胞,精準(zhǔn)作用于濾泡性淋巴瘤的致病細(xì)胞。


