復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖2026年1月13日宣布其貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥（漢貝泰®）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）已獲美國(guó)FDA受理。有望在2027年第一季度獲FDA批準(zhǔn)。

本次申報(bào)涵蓋了六大實(shí)體瘤適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、卵巢癌及宮頸癌，幾乎對(duì)標(biāo)了原研藥在美國(guó)的核心市場(chǎng)。

該產(chǎn)品是復(fù)宏漢霖在美國(guó)申報(bào)的第五款產(chǎn)品，此前多款產(chǎn)品已成功進(jìn)入歐美市場(chǎng)。

貝伐珠單抗是一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的單克隆抗體，可通過(guò)阻斷VEGF與其受體的結(jié)合，抑制其下游信號(hào)通路，抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖，減少新生血管形成，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)，具有廣譜抗腫瘤的優(yōu)勢(shì)。該藥的原研企業(yè)為羅氏。