濟(jì)川藥業(yè)與康方生物已于近日正式簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,濟(jì)川藥業(yè)將擁有康方1類創(chuàng)新藥伊喜寧®(伊努西單抗注射液)在中國(guó)大陸(不含中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。濟(jì)川將向康方支付8,000萬(wàn)元(含稅)授權(quán)費(fèi),并支付最高不超過(guò)人民幣1,000萬(wàn)元(含稅)的里程碑付款。
伊努西單抗是康方生物自主開(kāi)發(fā)的PCSK9單克隆抗體新藥,其可通過(guò)特異性結(jié)合PCSK9并阻斷其與LDL-R的相互作用,恢復(fù)LDL-R的表達(dá)水平以提升對(duì)血漿中LDL-C的清除能力。
伊努西單抗于2024年9月獲批上市,主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,包括雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)及同時(shí)患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。2025年,該藥物被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(自2026年1月1日起正式執(zhí)行)。


