據(jù)外媒近日報(bào)道，骨科巨頭捷邁邦美的又一款重磅產(chǎn)品——G7髖臼系統(tǒng)，成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市許可，用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

捷邁邦美將新一代植入體設(shè)計(jì)應(yīng)用于具有挑戰(zhàn)性的初次置換與翻修置換手術(shù)。該產(chǎn)品基于G7平臺開發(fā)，融合了骨小梁金屬技術(shù)及符合解剖結(jié)構(gòu)的螺釘孔分布設(shè)計(jì)。其特有的邊緣固定螺釘與周緣孔洞結(jié)構(gòu)，為外科醫(yī)生在骨缺損情況下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定固定提供了多種入路與錨定點(diǎn)選擇。

G7髖臼杯的骨小梁金屬多孔表面采用元素鉭制成，其結(jié)構(gòu)、功能和生理特性與天然骨骼相似。該材料具有100%開放、工程化且互聯(lián)互通的孔隙結(jié)構(gòu)，有助于促進(jìn)生物固定與血管生成。

G7髖臼杯還戰(zhàn)略性地設(shè)置了符合患者解剖結(jié)構(gòu)的穹頂螺釘孔。捷邁邦美表示，這一設(shè)計(jì)能最大限度提升臼杯固定效果。公司通過自主研發(fā)的解剖建模系統(tǒng)ZiBRA進(jìn)行孔位規(guī)劃，該平臺利用包含多樣化全球人群特征的大型三維骨骼掃描重建數(shù)據(jù)庫。臨床前測試顯示邊緣固定螺釘能有效減少微動并提升初始結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。該系統(tǒng)還可兼容多種G7內(nèi)襯，以實(shí)現(xiàn)全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中的關(guān)節(jié)穩(wěn)定。