2026年2月9日，上海慧眾同康生物科技有限公司研發(fā)的“人SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”（商品名：?；蹖?reg;）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

?；蹖?reg;是全球首創(chuàng)直接酶法DNA甲基化檢測(cè)，所切即所測(cè)。常慧寧®通過(guò)檢測(cè)糞便樣本腸道脫落細(xì)胞中SDC2基因特定位點(diǎn)的甲基化修飾狀態(tài)，幫助發(fā)現(xiàn)早期結(jié)直腸癌及癌前病變。

該試劑盒采用自主創(chuàng)新的STEM-PCR技術(shù)（端點(diǎn)特異性PCR擴(kuò)增技術(shù)）直接針對(duì)特定甲基化位點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別與檢測(cè)，既突破了傳統(tǒng)轉(zhuǎn)化法操作步驟繁瑣的弊端，又解決了傳統(tǒng)酶切法“所切非所測(cè)”的負(fù)向檢測(cè)缺陷，實(shí)現(xiàn)了甲基化檢測(cè)在操作簡(jiǎn)便、流程縮短、性能提高上的重大創(chuàng)新。