國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)于2026年02月14日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司的仿制藥—苯海拉明布洛芬片成功獲批上市,批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20263371。
苯海拉明布洛芬片是由葛蘭素史克旗下公司(現(xiàn)Haleon US Holdings LLC)研發(fā)和生產(chǎn)藥品,規(guī)格為每片含枸櫞酸苯海拉明38mg和布洛芬200mg。該藥于2005年12月21日首次獲得FDA批準(zhǔn)上市。
枸櫞酸苯海拉明布洛芬片是一種主要成分為苯海拉明和布洛芬的復(fù)方制劑,主要用于緩解伴有輕度疼痛的偶發(fā)性失眠,幫助入睡并保持睡眠。
布洛芬屬于非甾體抗炎藥,能夠抑制環(huán)氧合酶(COX)減少前列腺素合成,從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛與抗炎作用。苯海拉明是第一代抗組胺藥物,能強(qiáng)效阻斷H1受體,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜效果,幫助更快入睡并延長睡眠時(shí)間。苯海拉明布洛芬片將苯海拉明、布洛芬兩種藥物的劑量進(jìn)行合理配比,通過協(xié)同作用同時(shí)解決疼痛與睡眠障礙,具有更多優(yōu)勢特點(diǎn)。


