百奧泰2月24日公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品達爾撲拜單抗注射液（BAT4406F）藥品上市許可申請的《受理通知書》。該藥品適用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）成人患者的治療。

2025年7月，BAT4406F在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）中的關(guān)鍵注冊II/III期臨床研究的期中分析顯示試驗組受益顯著，獲得獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（IDMC）“提前結(jié)束試驗”的建議，提前結(jié)束受試者招募，且已于2026年2月上旬完成BLA 申報。

此外，達爾撲拜單抗注射液（BAT4406F）針對微小病變腎病/局灶節(jié)段性腎小球硬化（MCD/FSGS）適應(yīng)癥的一項 II/III 期注冊臨床研究正在全國多家三甲醫(yī)院進行招募，該研究是我國首個針對該適應(yīng)癥的注冊研究。