賽諾菲官方2026年2月27日宣布，度普利尤單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局（ NMPA ）正式批準2項新適應(yīng)癥：用于治療大皰性類天皰瘡(bullous pemphigoid,BP)成人患者，以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。此次雙適應(yīng)癥獲批標志著度普利尤單抗成為中國首個且目前唯一獲批用于治療大皰性類天皰瘡的靶向生物制劑，以及中國首個且目前唯一覆蓋6歲及以上兒童哮喘患者的抗IL-4Ra單抗，為這兩類患者帶來突破性的創(chuàng)新治療選擇。

此次新適應(yīng)癥的獲批使度普利尤單抗成為中國首款也是唯一一款用于治療 BP 的靶向藥物。2025 年美國皮膚科學會（AAD）年會上，關(guān)鍵性 2/3 期臨床試驗ADEPT的積極結(jié)果被公布。該試驗旨在評估度普利尤單抗在治療中重度 BP 成人患者時的療效和安全性。

哮喘是兒童常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童哮喘患病率約為3.02%，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。我國兒童哮喘的總體控制水平尚不理想，20%以上的哮喘患兒未達到良好控制。對于那些使用中高劑量吸入型糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長效B2受體激動劑等藥物仍控制不佳的2型哮喘患兒，度普利尤單抗提供了精準靶向治療的新選擇。

基于此，賽諾菲開展的一項度普利尤單抗在中國中重度哮喘兒童尤其是6-11歲兒童中的真實世界研究顯示，度普利尤單抗顯著降低哮喘發(fā)作頻率，快速改善肺功能，有效控制哮喘癥狀，減少了吸入糖皮質(zhì)激素的使用，從而可能減輕潛在的不良反應(yīng)風險。此項真實世界研究的結(jié)果也為此次兒童適應(yīng)癥的獲批提供了支持。