中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2026年3月3日顯示，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司申報的鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統(tǒng)獲批上市。據(jù)公開資料顯示，該產(chǎn)品用于治療18歲及以上排除原位癌的經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）患者。

鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統(tǒng)（APL-1702）是一款全球首創(chuàng)、中國首發(fā)的光動力治療產(chǎn)品，由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成，通過創(chuàng)新的局部給藥與陰道內(nèi)置冷光源設(shè)計，實(shí)現(xiàn)了治療模式的突破。

鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統(tǒng)（APL-1702）作為一款藥械一體化產(chǎn)品，由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成。該產(chǎn)品由婦科醫(yī)生在門診操作，無需麻醉，單次操作時間短于10分鐘?；颊咧委熀蠹纯苫謴?fù)正常生活，并可自行取出裝置，極大提升了治療便捷性和可及性，利于基層推廣。其次，其冷光源技術(shù)提升了治療舒適度。創(chuàng)新設(shè)計將治療區(qū)域組織溫度控制在42℃以內(nèi)，臨床數(shù)據(jù)顯示97%患者報告治療區(qū)域無痛感，且無宮頸結(jié)構(gòu)損傷記錄，避免了傳統(tǒng)光動力治療可能的熱損傷。