據(jù)CDE官網(wǎng)3月3日顯示，玉森新藥的中藥1.1類(lèi)新藥清膽止癢顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于膽汁淤積性瘙癢。清膽止癢顆粒為玉森新藥自主研發(fā)，臨床申請(qǐng)于2025年12月獲CDE承辦，2026年3月順利獲批臨床，研發(fā)推進(jìn)效率顯著。

清膽止癢顆粒是玉森新藥針對(duì)膽汁淤積性瘙癢研發(fā)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥，處方源自全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)老師申春悌教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方。

膽汁淤積性瘙癢是一塊難啃的“硬骨頭”。60% - 80%的膽汁淤積患者深受?chē)?yán)重全身瘙癢之苦，甚至引發(fā)失眠、抑郁等，生活質(zhì)量堪憂，且一直缺乏有效藥物，需求缺口大。

此次清膽止癢顆粒喜獲臨床批準(zhǔn)，玉森新藥憑借先進(jìn)的研發(fā)平臺(tái)，對(duì)藥物展開(kāi)深入藥效研究并精心優(yōu)化工藝，成功打造出質(zhì)控嚴(yán)格、療效確切的創(chuàng)新中成藥。這不僅是填補(bǔ)市場(chǎng)空缺之舉，更是為深受病痛煎熬的患者遞上一劑精準(zhǔn)解疾的良藥。