“山寨藥”泛濫究竟誰來管？打假者狀告衛(wèi)生局

　　打假者狀告衛(wèi)生局

　　在江浙藥監(jiān)系統，高敬德的名字廣為人知。曾做過十幾年藥品經銷工作的他，一次不慎吃了假藥導致身體不適，從此走上了藥品打假之路。他堅持用真名進行舉報打假，成為江浙一帶醫(yī)藥衛(wèi)生界和媒體關注的對象。

　　2007年7月，高敬德接到舉報，前往杭州購買了一種名為“美國偉哥1號”的產品，其制造商為西藏美龍保健品有限公司，上面標明批準文號為“衛(wèi)食準字（2005）第56號”。經多方查詢，他發(fā)現該產品的批準文號根本不存在，就立刻向杭州市食品藥品監(jiān)督管理局投訴。杭州市藥監(jiān)局也很快派出稽查人員前往檢查，并在店內查獲兩盒“偉哥1號”。8天后，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局以“偉哥1號”涉嫌偽造衛(wèi)生部門文號為由，將此事移送給杭州市衛(wèi)生局。而杭州市衛(wèi)生局在回復中稱，“偉哥1號”產品從商品名、標注的成分和療效宣傳等方面而言，具備藥品的特征，因此該產品不屬食品，不由衛(wèi)生部門負責處理。

　　2009年3月9日，高敬德向杭州市上城區(qū)人民法院遞交了訴狀，請求法院判令杭州市衛(wèi)生局行政不作為，并同時依法追究銷售商杭州宏泰醫(yī)藥連鎖有限公司的法律責任。5月22日，杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理此案，將擇日宣判。

　　記者在杭州采訪注意到，類似“偉哥1號”之類的“山寨藥”，多以假冒衛(wèi)食準字等批號出現，并在外包裝上宣傳療效，其低劣質量會造成極大安全隱患。它們到底歸誰管？對此藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門雖然各有說法，但答案卻是一致的：不歸自己管。

　　藥監(jiān)部門：我們沒有處罰權

　　杭州市食品藥品監(jiān)管局委托其監(jiān)察稽查支隊辦公室副主任王延峰接受記者采訪。他表示，“食準字”假冒的是衛(wèi)生行政部門的批號，因此對其查處也是衛(wèi)生行政部門的法定職責。

　　王延峰還拿出衛(wèi)生部辦公廳于2005年下發(fā)的“衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)【2005】114號”文件。這份名為《衛(wèi)生部辦公廳關于開展違法宣傳改善性功能專項檢查的通知》的文件下發(fā)對象為各省級衛(wèi)生行政部門。王延峰在其中用筆畫出一些字句：“查處涉嫌違法宣傳改善性功能的產品36種，其包裝上標明的批準文號主要為衛(wèi)食準字、特衛(wèi)食字、衛(wèi)食健字、食試字、衛(wèi)消準字等……對檢查中發(fā)現偽造、冒用衛(wèi)生部門批文或批號的產品，要立即取締?！彼f，這份文件說明，上級對于地方衛(wèi)生行政部門查處這類產品是有要求的。

　　記者此前曾在杭州街頭購買了一份名為“蟲草牦牛壯骨”的“山寨藥”，請藥監(jiān)部門判別。王延峰看過標有衛(wèi)生許可證號為“青（互）衛(wèi)食證字（2007）第632126-400001號”，同時還注明成分、食用人群、服用方法、劑型、規(guī)格、注意事項等內容的說明書，判斷其應該作為食品由衛(wèi)生部門管理?！澳憧?，它標識的批號是‘衛(wèi)食證’?！?/p>

　　《藥品管理法實施條例》第43條規(guī)定，非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上，進行預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳。王延峰表示：“我們所能做的，只能倡議藥企自律，在發(fā)現違規(guī)產品之后要求藥店將其下架?！彼f，“如果要進一步查處，我們做不了。法律沒有賦予我們處罰權。”