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我國新一代青蒿素“粵特快”助肯尼亞抗瘧

2009-06-23 10:35:52    來源:  作者:

  據(jù)了解,這項新的補貼機制由全球基金管理,特別設(shè)立獨立的賬號,目前第一階段的資金主要來自國際藥品采購機制(UNITAID)、英國等多個國家和組織,將向進入WHO采購目錄的青蒿素類復(fù)方藥品(ACT)最終制劑廠家直接支付補貼。其最終目標(biāo)是,使青蒿素類復(fù)方藥品到最終患者手中的價格下降到每人份20~50美分,而且在公立和私立兩個市場統(tǒng)一銷售價格,讓每個貧窮的患者用得起有效新藥,以實現(xiàn)全面普及用藥和擊退各種假劣藥。這一價格相當(dāng)于青蒿素類復(fù)方藥品從原來高于氯喹10~40倍的價格下降到與氯喹相當(dāng)?shù)乃?。AMFm試運行的第一階段將在亞洲的柬埔寨和10個非洲國家(貝寧、加納、肯尼亞、馬達加斯加、尼日爾、尼日利亞、盧旺達、塞內(nèi)加爾、坦桑尼亞和烏干達)實施計劃。兩年后重新評估,如成功,再決定是否擴大到全球范圍。這一階段的初步預(yù)算資金為2.25億~2.33億美元,目前還不清楚這一筆經(jīng)費如何分配以及采購的ACT藥品的數(shù)量是多少。

  全面對私營抗瘧藥市場進行補貼是2004年首次由美國國家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所提出的設(shè)想,希望通過WHO的遏制瘧疾伙伴行動(RBM)的運作而廣泛贏得全球公共和私人機構(gòu)及瘧疾研究專家的支持,蓋茨基金會和克林頓基金會都對此計劃表示支持。在過去的幾年中,新型有效的抗瘧藥僅在公共醫(yī)療診所免費提供,通常制藥公司以每人份1美元向各國政府(公立市場)銷售藥品,而由于大多數(shù)人沒有進入公共保健系統(tǒng),他們只能在當(dāng)?shù)氐氖袌鰯偽缓退饺怂幍曩徺I新型藥品,價格昂貴,而且這些在貧窮患者身邊的店鋪同時還銷售廉價但無效的老藥以及各種質(zhì)量難以監(jiān)控的青蒿素類藥品。該機制建議,采購的藥品是WHO推薦的組方,通過WHO、環(huán)球基金質(zhì)量認證并在各國注冊,以固定比例劑型為主?,F(xiàn)在通過WHO質(zhì)量預(yù)認證的固定比例青蒿素類復(fù)方藥品生產(chǎn)廠家只有瑞士諾華公司、法國賽諾菲-安萬特和印度仿制藥公司Ajanta三家。雖然還有其他企業(yè)也會很快獲得這一資格,但中國ACT藥品企業(yè)的情況令人擔(dān)憂——一直被質(zhì)量問題等困擾。

  按照克林頓基金會去年的預(yù)測報告,私立市場上ACT藥物每年的總需求量應(yīng)在3.5億~4.5億人份之間,在沒有補貼的情況下,這只能滿足需求的44%~66%。而實施AMFm機制可使市場供應(yīng)量再提高24%~38%,即在私立市場實現(xiàn)全面普及使用ACT藥品。按此計算,即使每一人份補貼0.5美元,每年則需要資金達近20億美元。而根據(jù)今年RBM討論AMFm計劃的會議資料,預(yù)計2009和2010年通過AMFm機制向私立市場提供ACT藥品的數(shù)量分別為1000萬人份和4500萬人份,不享受AMFm機制而在私立市場銷售的ACT藥品數(shù)量則分別為1000萬人份和500萬人份,由此可見,從2010年開始中國和國際上眾多未能進入AMFm機制的ACT生產(chǎn)企業(yè)將面臨市場份額急劇萎縮的局面。

  業(yè)內(nèi)人士認為,面對國際基金組織對未來公立市場和私立市場全面覆蓋的態(tài)勢,中國青蒿素類藥品生產(chǎn)企業(yè)的國際化道路崎嶇不平。目前,我國企業(yè)處于分散和同質(zhì)化競爭狀態(tài),原創(chuàng)ACT藥品不能進入國際主流和享受補貼的采購渠道,大都利用國與國的雙邊關(guān)系在私立市場上拼殺。雖然從整體的產(chǎn)品線來看,我國還具有未來的優(yōu)勢,但要靠本土企業(yè)自身力量實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)合和產(chǎn)品開發(fā)(利用國際合作獲得資金,符合國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并耗時5年左右的產(chǎn)品開發(fā))是難以做到的。目前,廣州中醫(yī)藥大學(xué)李國橋教授利用新南方公司的“粵特快+伯氨喹”的方式在非洲開展的“滅源滅瘧”全民服藥的工作雖然取得效果,但并沒有被國際組織的專家所認同,項目自身也遇到資金短缺的問題。李國橋教授的滅瘧疾方式一旦成功,必將打破西方國家的通常做法,但要能為原創(chuàng)的中國ACT藥品帶來革命性的突破,可能比這類藥品被認可和推薦,并進入抗瘧藥采購主流渠道還要難。

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